منوی وب

جستجوی محصول

زبان

به اشتراک بگذارید

اتصالات لوله درجه دارویی

اتصالات لوله درجه دارویی تولیدکنندگان

-- سازنده ثابت و قابل اعتماد --

اتصالات دارویی فوق العاده خالص

اتصالات لوله درجه دارویی ما برای سخت‌ترین محیط‌های بهداشتی که خلوص محصول بالاترین اولویت است، طراحی شده‌اند. این اتصالات که از فولاد ضد زنگ درجه بالا 316L با محتوای کربن فوق العاده کم ساخته شده اند، برای از بین بردن خطر آلودگی مهندسی شده اند. ما بر روی دستیابی به یک سطح داخلی Ra < 0.4μm از طریق الکتروپولیش پیشرفته تمرکز می کنیم، و اطمینان حاصل می کنیم که هیچ حفره یا شکاف میکروسکوپی که در آن باکتری ها می توانند رشد کنند وجود ندارد. هر کانکتور - از فرول های سه گیره گرفته تا سه راهی های جوش مداری - برای تمیز کردن آسان (CIP) و استریل کردن (SIP) طراحی شده است. به عنوان یک تولید کننده تخصصی برای بخش علوم زیستی، ما اطمینان حاصل می کنیم که محصولات ما با استانداردهای سختگیرانه ASME BPE (تجهیزات پردازش زیستی) مطابقت دارند و به شرکت های دارویی و بیوتکنولوژی اتصالات قابل اعتماد و استریل مورد نیاز برای تولید داروی حیاتی را ارائه می دهند.

دسته بندی ها

محصول

استانداردهای فنی بهداشتی

ویژگی جزئیات استاندارد دارویی
درجه مواد AISI 316L (1.4435) با گوگرد کم
پایان داخلی Ra < 0.4μm (15-20μmin) الکتروپیل شده
انطباق استاندارد ASME BPE, 3A, DIN 11865
انواع اتصال سه گیره، جوش مداری، فرول های مخزن
گواهینامه واشر USP کلاس VI، MTC 3.1

استقرار بیوتکنولوژی و داروسازی

این کانکتورها انتخاب اولیه برای سیستم های لوله کشی استریل در کارخانه های تولید دارو و آزمایشگاه های بیوتکنولوژی هستند. آنها به طور گسترده در حلقه های آب برای تزریق (WFI) و سیستم های توزیع بخار خالص استفاده می شوند. در بیوراکتورها و تخمیرکننده ها، اتصالات سه گیره و سه راهی های جوش مداری ما محیطی استریل را برای کشت سلولی و رشد میکروبی تضمین می کنند. آنها همچنین در سیستم های دوز شیمیایی برای مواد فعال دارویی (API) و در توزیع گاز اتاق تمیز برای پوشش بی اثر یافت می شوند. توانایی آنها برای مقاومت در برابر چرخه های استریلیزاسیون مکرر بدون خوردگی یا از دست دادن سطح سطح، آنها را برای تولید واکسن با خلوص بالا و تأسیسات تولید تزریقی استریل ضروری می کند. هر کانکتور برای عملکرد "صفر مرده" طراحی شده است و اطمینان می دهد که هیچ مایعی در طول فرآیند تمیز کردن به دام نمی افتد.

مزایای مهندسی با خلوص بالا

  • سطح فوق العاده صاف: الکتروپولیش اتصال پروتئین را به حداقل می رساند و از تشکیل بیوفیلم برای حداکثر عقیمی جلوگیری می کند.
  • مقاومت در برابر خوردگی: 316L درجه بالا از "خارشدن" در سیستم های آب و بخار با خلوص بالا جلوگیری می کند.
  • انطباق استاندارد: به طور کامل الزامات ASME BPE را برای دقت ابعاد و خلوص متالورژیکی برآورده می کند.
  • قابلیت ردیابی و بهداشت: برای اطمینان از انطباق کامل با مقررات FDA و EMA، به صورت جداگانه بسته بندی شده و با شماره های حرارتی برچسب گذاری شده است.

تجارت استریل و لجستیک

ما پرداخت از طریق T/T را می پذیریم و شرایط تخصصی را برای MRO دارویی و شرکای تامین آزمایشگاهی ارائه می دهیم. با توجه به الزامات خلوص بالا، کانکتورهای ما به صورت جداگانه درپوش دارند، در کیسه های پلاستیکی با خلاء آب بندی می شوند و در جعبه های دو جداره بالشتکی حمل می شوند تا از هرگونه خراش سطحی جلوگیری شود. ما بسته‌های مستند جامع، از جمله گزارش‌های زبری سطح، گواهی‌های آزمایش مواد و گواهی‌های انطباق الاستومر را ارائه می‌کنیم. تیم تدارکات ما حمل و نقل هوایی بین‌المللی به مراکز بیوتکنولوژی را در سطح جهانی انجام می‌دهد و اطمینان حاصل می‌کند که این اجزای حیاتی در شرایط «آماده اتاق تمیز» می‌رسند. ما تحویل سریع را برای تعمیرات خط تولید استریل در اولویت قرار می دهیم تا هزینه بالای توقف تولید دارو را به حداقل برسانیم.

  • س: مزیت پولیش الکتریکی نسبت به پولیش مکانیکی چیست؟
  • الف: الکتروپولیش، آخال‌های سطحی را از بین می‌برد و لایه‌ای غنی از کروم ایجاد می‌کند که نسبت به پرداخت مکانیکی بسیار صاف‌تر و مقاوم‌تر در برابر خوردگی است.
  • س: آیا واشرهای سازگار با USP کلاس VI را با اتصالات خود ارائه می دهید؟
  • پاسخ: بله، ما طیف کاملی از واشرهای با خلوص بالا را در EPDM، سیلیکون، و PTFE ارائه می دهیم که الزامات USP کلاس VI و FDA را برآورده می کند.
فرم تماس
تماس با ما
Jiangyin Gaoxin Pipe Fittings Co., Ltd.
درباره ما
JIANGYIN GAOXIN PIPE FITTINGS CO.,LTD.
شرکت ما تولید کننده حرفه ای قطعات لوله کشی تحت فشار است. همانطور که اتصالات لوله درجه دارویی，طیف محصولات ما شامل اتصالات لوله جوش لب به لب، جوش سوکتی و رزوه‌دار، از جمله فلنج‌ها و قطعات سفارشی غیر استاندارد می‌شود. این محصولات به طور گسترده در صنایعی مانند نفت و گاز، فرآوری شیمیایی، تولید برق، کشتی‌سازی، کاغذسازی، متالورژی، داروسازی و فرآوری مواد غذایی مورد استفاده قرار می‌گیرند. ما محصولات خود را مطابق با استانداردهایی مانند ASME، EN، JIS، DIN، ANSI، GOST، MSS، GB/T، HG، DL، SH، SY تولید می‌کنیم و دارای طیف کاملی از تجهیزات بازرسی، سیستم کنترل کیفیت دقیق و گواهینامه‌های مختلف (PED، AD2000، EAC، ABS، BV، DNV، NORSOK M650، ISO9001، ISO14001، ISO45001 و غیره) هستیم که ما را به یک پیشرو در صنعت تبدیل می‌کند.

برچسب های مرتبط